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1. 美国药典认为，饮用水是纯化水或注射用水的原水，重金属项目不需要重复检测，饮用水标准会管控。
USP39-1231制药用水章节认为：“重金属检查的替代方法没有必要，因为①原水标准（初级饮用水条例）中对各 个重金属的规定，严于USP22 注射用水和纯化水重金属检查的近似数限度（约 0.1ppm）； ②现代水系统的结构材料不会释放重金属污染物；③这一项检查结果为阴性——没有见 过重金属单项不合格的（即重金属检查不合格，而其他检查项合格），因为现行的饮用 水标准已经有重金属检查项。
中国药典纯化水保留重金属、亚硝酸盐、不挥发物等几个重要化学项目，很大程度是为了来共同保证电导率达到5．1us／cm@25℃时的纯化水还能满足使用要求。目前，欧盟药典已经确认纯化水标准参考美国药典纯化水标准是1.3us／cm@25℃.
2. 美国药典委员会认为关于重金属一项原有测定方法的灵敏度仅为mg/L级，而美国饮用水标准中一些金属离子的限度为μg/L级，远比USP规定严格。
中国药典的重金属检查法是指在实验条件下能够与硫代乙酞胺反应生成沉淀的金属杂质。如Ag, Pb, Hg,Cu, Cd, Bi, Zn, Co, Ni等，其中铅Pb常遇到，且易积蓄中毒，因此，检查时以Pb为代表。对比中国饮用水和美国饮用水的标准，发现中国饮用水标准中对各个重金属的规定，也都基本上严于中国药典注射用水和纯化水重金属检查的近似数限度（约 0.1ppm）。
3．欧洲药典5.0版注射水有重金属检查项目，但是5.0以后删除了重金属项目。EP纯化水一直有重金属检查项目，但是规定“如果散装纯化水符合散装注射用水（0169）的电导率的规定，则不需要进行重金属检测。这也说明欧洲药典认可如果制药用水的电导率符合1.3us/cm要求，那么重金属项目不会不合格，可以不用检测。
4.国外《制药技术》2005年1月文章《USP电导率和EP重金属项目的对比》结果表明：USP电导率可以确定水样中是否含有重金属，且USP的电导率检测灵敏度高于EP的重金属检测方法，电导率测试可以替代重金属项目。
0.01ppm的标准铅溶液的电导率为1.63us/cm；0.1ppm的标准铅溶液的电导率为6.82us/cm，无法通过USP的电导率检测要求，但是却能通过EP的重金属检测，说明USP的电导率检测灵敏度高于EP的重金属检测方法。
这里有个问题：重金属在水中是否完全以离子形式存在？实验表明，在低浓度下，重金属在水中是完全解离的。
（1）因为目前中国药典的现有方法是硫代在弱酸性条件下水解，产生硫化氢，与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较。若不是完全解离，则会有部分重金属无法被检出。
（2）可以从溶解度进行解释。查阅得知，PbSO4的溶解度为0.0041g/100g水(20℃)，换算一下就是41ppm，远远大于药典规定的标准0.1ppm。同理，Pb(NO3)2在水中溶解度为56.5g/100g水。
5.回顾某公司近2年年终回顾数据和5年验证数据，显示电导合格，重金属项目没有不合格过。且某公司自己的研究实验也表明如果制药用水的电导符合1.3us的标准，那么重金属项目不会不合格。
实验过程见下方：
（1）将1000ppm的标准氨溶液稀释成100ppm、10ppm、1ppm、0.2ppm、0.02ppm、0.002ppm的梯度，并测电导率。
（2）将100ppm的标准铅溶液稀释成10ppm、1ppm、0.1ppm、0.01ppm、0.001ppm的梯度，并测电导率。
可以看到：
（1）当氨浓度为0.2ppm时，电导率为3.12us/cm；所以如果电导率不超过1.3 us/cm时，溶液中氨的浓度肯定不会超过0.2ppm。
（2）当铅浓度为0.1ppm时，电导率为28.4us/cm；所以如果电导率不超过1.3 us/cm时，溶液中铅的浓度肯定不会超过0.1ppm。
6.《中国药典分析检测技术指南》2017年07月第1版首次提到电导率可以替代氨和重金属项目。这里的替代，应该意思可以直接用电导率项目来替代氨和重金属项目。把氨和重金属删掉。可以用电导率来定义水的化学纯度，因为电导率代表的是水中总离子数，而氨和重金属在水中又是以离子形式存在。
结论：目前，不仅有法规支持、文献资料支持、研究实验都表明，将水的电导率控制在≤1.3μS/cm (25℃)时，可以不测试重金属，因为此时重金属的浓度都肯定不会超过药典规定的限度。故中国药典的注射用水在有电导率检测的情况下，建议可以不用做重金属项目。
