名称:山东新生泰水处理设备股份有限公司
公司地址:淄博市桓台县果里镇东边村803省道东(果里镇政府北500米路东)
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从使用角度分类,制药用水主要分为散装水(Water in Bulk)与包装水(Water in Container)两大类。散装水也称原料水,特指制药生产工艺过程中使用的水,例如,中国药典认可的散装水包括纯化水和注射用水;欧盟药典认可的散装水包括纯化水、高纯水和注射用水;美国药典认可的散装水包括纯化水、血液透析用水和注射用水等。包装水也称产品水,特指按制药工艺生产的包装成品水,例如,中国药典收录了灭菌注射用水;欧盟药典收录了包装纯化水和灭菌注射用水等;美国药典收录了抑菌注射用水、灭菌吸入用水、灭菌注射用水、灭菌冲洗用水和灭菌纯化水等多种产品水
例如,美国药典灭菌纯化水是指包装并灭菌的纯化水,主要用于非肠道给药制剂以外的制剂配料。美国药典灭菌纯化水还可用于分析应用领域,当纯化水系统无法得到验证、纯化水用量很少、需要用灭菌纯化水或者包装的原料纯化水中微生物限度不符合要求时,可采用灭菌纯化水。
与欧盟药典不同,中国药典并没有区分散装水(Water in Bulk)与包装水(Water in Container),因此,中国药典2015版检测指标相对较多。